什么是"国家组织药品集中采购和使用试点”?
2018年11月,中央深改委第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》,选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门广州、深圳、成都、西安11个城市开展国家药品集中采购和使用试点(以下简称"国家集采”)。具体做法是由上述城市的公立医疗机构组成采购联盟,给出一定比例的市场份额进行联合采购,以量换价,其目的是为了让人民群众以比较低廉的价格用上质量好的药品。
延伸阅读
通过全省落实跟进国家试点预期将实现四项目标任务:一是实现药价明显降低，减轻患者药费负担;二是降低企业交易成本，净化流通环境，改善行业生态;三是引导医疗机构规范用药，支持公立医院改革;四是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制。
我省跟进试点，对患者有什么好处?
国家集采通过联盟带量采购的方式,以量换价,中选药品降价效果明显。此次集采成功了25个品种,平均降幅52% ,最高降幅96% ;其中有22个是通过一致性评价的仿制药, 3个是原研药,仿制药替代效应显现;原研药吉非替尼片降价76% ,与周边国家和地区相比低25%以上，"专利悬崖"显现。
延伸阅读
什么是专利悬崖?原研药在专利保护届满时，仿制药以更低价格进入并占领市场，导致原研药市场份额或利益大幅下降的现象。
表一部分中选药品中选价格及降幅信息表
序号
| 药品通用名
| 规格包装
| 生产企业
| 中选价格(元)
| 降幅
| 1
| 阿托伐他汀钙片
| 20mg*7片/盒,双铝泡罩
| 北京嘉林药业股份有限公司
| 6.60
| 83.29%
| 2
| 厄贝沙坦片
| 75mg*7片/板*4板/盒,双铝包装
| 浙江华海药业股份有限公司
| 5.66
| 60.00%
| 3
| 恩替卡韦分散片
| 0.5mg*14片/板*2板/盒，双
铝包装
| 正大天精药业集团
股份有限公司
| 17.36
| 93. 25%
| 4
| 吉丰替尼片
| 250mg*10片/盒，PVC/铝箔
泡罩包装
| AstraZenece AB
(Koge iishi Plant, Nipro
Pherma Corporation)(阿斯利康制药有限公司
分包装)
| 547.00
| 76.01%
| 5
| 赖诺普利片
| 10mg*28片/盒，塑瓶包装
| 浙江华海药业股份有限公司
| 6.45
| 77.77%
| 6
| 富马酸替诺福韦
二毗呋醋片
| 300mg*10片/板*3板/盒，铝塑泡罩包装
| 成都倍特药业有限公司
| 17.72
| 95.84%
| 注:因篇幅有限，只显示部分中选药品的中选价格及降幅。
|
同时，倒逼原研药品降价，非中选的部分明星原研药品价格也进一步降低。
表二 部分非中选原研药品价格及降幅信息表
序号
| 药品通用名
| 规格包装
| 生产企业
| 降价后的
价格(元)
| 降幅
| 1
| 阿托伐他汀钙片
| 20mgX7片/盒,双铝泡罩,薄膜衣)
| 辉瑞制药有限公司
| 42.77
| 19.73%
| 2
| 厄贝沙坦片
| 150mgX7片/盒,双铝泡罩
| 赛诺菲(杭州)制
药有限公司
| 22.24
| 21.80%
| 3
| 恩替卡韦片
| 1.0mgX7片/盒,铝箔
| 中美上海施贵宝制药有限公司
| 240.60
| 32.01%
| 4
| 利培酮片
| 1mgX 20片/盒,铝塑泡罩,（薄膜衣片)
| 西安杨森制药有限公司
| 39.35
| 20.18%
| 5
| 富马酸替诺福韦二吡呋酯片
| 300mg*30片/瓶,高密度聚乙烯(HDPE)瓶
| 葛兰素史克(天津)有限公司
| 329.41
| 32.77%
| 注:因篇幅有限，只显示部分非中选原研药品价格及降幅。
|
为什么药价可以这么低?
一是带量采购给了企业确定的采购预期,可以大幅压缩营销费用;二是规模效应降低了单位生产成本;三是及时还款降低了企业资金成本;四是通过一致性评价的仿制药,可以与原研药同质量竞争,竞争促进降价。
什么是原研药?
什么是仿制药?
通过一致性评价的仿制药又是啥?
原研药主要指首家研发上市的药品,原研药E过了专利保护期的，期企业可以进行仿制;仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。
通过了-致性评价的仿制药是与原研药药学等效、生物等效(即质量和疗效-致的) ,但成本比原研药低的等效药品,在临床上可以实现与原研药的相互替代。
药品降价力度这么大，质量有保证吗?
本次国家集采坚持质量标准,以通过一致性评价作为质量的托底要求，保证其质量和疗效。其次,相关部[门将对中选药品进行全周期的质量监管,制定了药品抽检计划,监督抽验和日常监管相结合,定期汇总分析中标药品不良反应监测情况,切实保障中选药品的质量。
中选药品和非中选药品的医保报销有什么区别?
针对中选和非中选药品,我省制定了差别化的医保支付标准。超出医保支付标准的部分由患者按规定先行自付,医保支付标准以内部分纳入医保支付范围,按医保规定支付。
药品分类
| 医保支付标准
| 未过评药品
| 不超过中选价格
| 其他药品(原
研、FDA.其
他过评药品)
| 销售限价>中选价格
| 国家基药、甲类药品、抗癌药:最高销售限价下
调10%
| 其他药品:最高销售限价下调20%
| 销售限价≤中选价格
| 自身最高销售限价
|
备注:上述标准调整后低于中选价格的,以中选价格确定医保支付标准
举个具体的例子:假设某药品的中选价格为10元。
若患者选用中选药品:以中选价格作为医保支付标准,即10元，
最高销售限价
| 与中选价(10元)对比
| 医保支付标准
| 10元
| 相等
| 等于中选价，即10元
|
若患者选用非中选药品
①同一通用名下未通过一致性评价的非中选仿制药品,其医保支付标准按不超过中选药品价格确定,最高销售限价低于中选价格的,以最高销售限价为医保支付标准。
假设的
最高销售限价
| 与中选价(10元)对比
| 医保支付标准
| 5元
| 低于中选价
| 等于最高销售限价，即5元
|
②同一通用名下其余非中选药品:经价格联动、企业主动降价后的最高销售限价高于中选价格的,国家基本药物、医保甲类药品、抗癌药以最高销售限价下调10%确定医保支付标准,其他药品以最高销售限价下调20%确定医保支付标准,下调后医保支付标准低于中选价格的,以中选价格确定医保支付标准;最高销售限价低于中选价格的,以最高销售限价为医保支付标准。
假设的最高销售限价
| 与中选价(10元)对比
| 基药、甲类药、抗癌药(最高销售限价下调10%)
| 其他药(最高销售限价下调20%)
| 医保支付标准
| 个人自付
| 医保支付标准
| 个人自付
| 8元
| 低于中选价
| 8元
| 0
| 8元
| 0
| 20元
| 高于中选价
| 18元
| 2元
| 16元
| 4元
| 11元
| 高于中选价
| 若下调后的价格低于中选价格，则按中选价格支付
| 10元，即中选价
(11X0.9-9.9<10 )
| I元
| 10元，即中选价
(11X0.8-8.8<10 )
| I元
|
举例:执行后群众的药费能降低多少?
案例一
李阿伯患有慢性乙型肝炎,需要使用正大天晴药业生产的恩替卡韦分散片治疗,该药原来价格为257.04元( 28片/盒) ,李阿伯去年服了13盒该药品，总费用为3,341.52元。现在该药品以17.36元的价格中选后,若李阿伯今年继续使用该药品治疗,仅需225.68元,相比去年可减少3,115.84元,费用降低了93%。
案例二
女士不幸查出肺癌,经基因检测后,她符合易瑞沙(吉非替尼片)适应症,可用易瑞沙进行靶向治疗。该药每盒10片,原来价格为每盒2,280元，女士进行1年的靶向治疗需使用该药品37盒,费用为84,360元。现在该药品以每盒547元的价格中选，使用该药品进行1年靶向治疗的费用为20,239元，比原来省了64,121元,费用降低了76%。
扫码关注“福建医疗保障”微信公众号吧！
|
