12月12日,我院顺利完成国家药品监督管理局“药物临床试验机构”备案工作,获批国家药物临床试验资格,成为闽东地区首家备案成功的医疗机构。此次备案成功,标志着宁德市在新药临床试验方面再上新台阶,不断满足公众日益增长的优质医疗服务需求,助力宁德市医药产业健康发展。
目前,我院获批开展药物临床试验的专业共有14个,其中包括心血管内科、消化内科、神经内科、内分泌科、肾内科、血液风湿免疫科、呼吸与危重症医学科、感染科、骨科、普外科、耳鼻咽喉科、肿瘤外科、胸心外科、泌尿外科。此次成功备案的14个临床科室,具备开展新药临床试验的资格。
自国家深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗器械创新,相继出台利好政策以来,我院紧跟政策发展,加强组织管理,抓住机遇和挑战,先后完成医疗器械临床试验机构、药物临床试验机构备案工作。今后,在新的起点上,通过参与各类注册类药物、医疗器械临床试验,有力推动我院临床与科研有机结合,促进医院临床研究规范化,不断提升我院医疗水平、科研能力和管理水平。
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